심부전환자의 입원과 사망 크게 낮춰…11월부터 국내 공급 예정
국내 심부전환자들이 입원율 및 사망률을 크게 낮춰주는 심부전 치료제 프로코라란을 처방받을 수 있게 된다.
한국세르비에는 심장박동수만 선택적으로 줄여줌으로써 입원 및 사망의 위험을 낮추는 프로코라란(성분명:Ivabradine)정 5mg, 7.5mg을 오는 11월부터 국내에 공급한다고 밝혔다.
프로코라란은 올해 5월 기존 '만성 안정형 협심증'에 추가해 '만성심부전'에 대한 효능효과를 식품의약품안전청으로부터 승인을 받았다.
프로코라란은 심장박동을 조절하는 전기신호를 만드는 동방결절내 If Channel을차단함으써 심장박동수를 낮춰주는 새로운 작용기전(New Mode of Action)을 가진 혁신적인 심부전치료제이다.
New MoA를 통해 베타차단제(ß-Blocker)를 사용할 수 없거나 베타차단제를 포함한 표준요법에도 불구하고 심장박동수가 분당 75회 이상인 심부전 환자에 병용투여할 경우 심장박동수를 효과적으로 낮춰준다.
프로코라란은 37개 나라 677곳 의료센터에서 6505명(프로코라란군 3241명, 위약군 3264명)의 심부전 환자를 대상으로 실시된 임상시험(SHIFT)을 통해 분당 박동수가 75회 이상인 환자의 심혈관계질환으로 인한 사망 및 심부전 악화로 인한 입원율을 통합적으로 24% 낮추는 것으로 확인됐다. 특히 심부전만으로 인한 사망은 39%, 심부전 악화로 인한 입원을 30% 낮췄다.
지난해 국내 심부전의 총진료비 620억원 중 입원환자의 총진료비가 87%인 538억원에 달했음을 고려할 때 프로코라란의 입원 및 재입원율 감소 효과는 심부전 치료비 경감에 큰 도움을 줄 것으로 예상된다.
한국세르비에는 국내 심부전환자들이 프로코라란을 신속히 사용할 수 있도록 11월부터 먼저 비급여로 시판할 예정이다. 또 내년말 건강보험 적용을 위해 급여를 신청하기 위한 절차를 밟고 있다.